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纯化水系统清洁程序

来源:兰州纯水设备      2020/11/11 10:27:41      点击:
兰州纯水设备http://www.gszys.com1  目的   制订纯化水系统的清洁程序,使纯化水系统的清洁工作规范化,保证纯化水符合其质量标准。

2  适用范围

   适用于公司纯化水系统的清洁。

3  职责

   生产部车间纯化水制备操作人员负责纯化水系统的运行、清洁操作,质监科检验人员负责纯化水化学指标和微生物指标的监测。

4  操作程序

4.1 纯化水系统的清洗、消毒周期:

4.1.1 清洗、消毒的对象包括纯水箱、纯水泵、系统管网等。

4.1.2 清洗消毒周期:

4.1.2.1 正常运行:各项检测结果无异常,纯化水系统的清洗、消毒周期订为一个月进行一次。

4.1.2.2 异常情况:

4.1.2.1.1 理化检测不合格:应立即停止供水并通知各用水单位及质量部,同时查找原因排除异常情况后,方可恢复制水,待检测合格后恢复供水。

4.1.2.1.2微生物检测不合格:应立即停止供水,实验室纯水设备并通知工程和各用水单位,同时采取如下措施:

(a) 将系统中的水放掉,重新制水,待检测合格后恢复供水。

(b) 4.2项的方法进行清洗、消毒。

4.2 清洗、消毒方法:

4.2.1   关闭纯水泵将管网的纯化水放掉

4.2.2   纯水储罐中留水175L左右,用工业纯双氧水(浓度一般为27%)配制浓度为2%3%的双氧水,对整  

个系统进行消毒。

4.2.3   启动纯水泵,使系统循环1015分钟。

4.2.4   关闭生产车间的总送水阀和总回水阀门,循环所有的纯水系统2小时。

4.2.5   打开管网系统中的所有阀门,循环管网1015分钟。

4.2.6   关闭纯水泵,让消毒液在系统内保存8小时以上。

4.2.7   打开纯水储蓄罐底部阀门,将消毒液全部排掉。同时通知各用水点也打开阀门,将系统中的消毒液从各用水点排放干净。

4.2.8  消毒液排尽后,运行制水系统,重新制2T纯化水冲洗管道及储罐,实验室纯水设备冲洗过程为:制水——循环2小时——排放——制水。反复冲洗,直至酸碱度、氨等指标达到中国药典2010版规定的检测指标后,方可恢复供水。

4.3  注意事项:

4.3.1  消毒工作开始前要书面通知各用水点,并有责任人签字记录。各用水单位应由专人在各用水点挂“正

在消毒”的状态牌。

4.3.2   清洗4次后可通知取样检验,检验合格后,通知各用水单位,各用水单位即取下“正在消毒”的状态

牌后,可恢复用水。

4.3.3   做好清洁消毒记录。纯水设备实验室纯水设备兰州去离子水设备兰州水处理设备超纯水设备医用GMP纯化水设备银川纯水设备