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中国药典GMP纯化水设备管道要求

来源:兰州纯水设备      2020/9/27 9:19:37      点击:

兰州纯水设备http://www.gszys.com纯化水设备是制药企业生产工艺最重要的供水系统,而制药行业所应用的设备均需要同GMP认证检验,为了满足认证要求,以下几点需要特别注意。

纯化水设备认证注意要点

1、纯化水设备安装PID(管路和仪表流程图,又称带控制点的工艺流程图)

2、纯水站贴取样点编号。

3、纯化水设备中需要加上用水点编号;纯化水储罐上面管道有流向标识。

4、纯化水系统现场的管路及阀门、送水泵、压力表都安照纯化水的标准做,不能存在污染风险。

6、纯化水设备验证时要验证自动电磁阀的动作是否准确无误。

7、安装纯化水设备在线电导率监测时应有图纸。

8、纯化水设备应有管路设计图,管路卫生级连接,日常监控,管路设计利于取样。

9.纯化水罐及焊接符合要求。

11、纯化水设备需要对总送、总回、储罐、最远用水点进行每周全检,其余用水点每月全检。

12、纯化水设备的验证。

13、纯化水设备的设计、安装、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分要符合要求。

14、纯化水设备图纸与实际相符,各控制阀应在图纸上注明。

15、管道、储水罐、电焊问题。

16、储备出水口,回水口应有温度计,以便对其温度变化进行控制,应有流量监控计。

纯化水设备满足最新版中国药典相关要求以及通过GMP认证达标后才可应用到药品生产线供水工程当中,这样才能够充分的保障药品生产的安全可靠性。纯水设备,兰州去离子水设备兰州水处理设备超纯水设备医用GMP纯化水设备银川纯水设备